Clinical Research Associate Pharma

Validation Officer

Pour  une société biotech belge qui offre à ses partenaires un éventail complet de services en matière de recherche, de développement et de production , nous sommes actuellement à la recherche d’un Cleaning Validation Officer/Specialist.

En tant que Cleaning Validation Officer, vous participez activement à la définition et à l’implémentation de la stratégie de validation des processus de nettoyage ainsi qu’au maintien des processus de nettoyage déjà validés.

Tâches et Responsabilités

  • Définir la stratégie de validation des processus de nettoyage en collabortaion étroite avec la production;
  • Travailler de concert avec le planning et la production pour disposer des matières premières / assemblages / ressources pour la validation;
  • Rédiger les protocoles de validation;
  • Former les opérateurs aux SOP, instructions de travail et protocoles liés à la validation;
  • Effectuer le suivi de cycles de validation en production;
  • Effectuer des prélèvements (écouvillon, rinçage, …);
  • Effectuer le suivi des résultats QC pour chaque cycle de validation;
  • Rédiger le rapport de validation;
  • Enquêter et suivre tous les écarts liés à l’étude de validation;
  • Apporter son soutien à la production en cas d’échec ou difficulté de nettoyage.

Profil

  • Bachelier scientifique ou technique : chimie, biochimie, biotechnologie, physique;
  • Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement industriel pharmaceutique;
  • Bonne compréhension du référentiel GMP et capable de le traduire en détails opérationnels;
  • Bonne connaissance de la Suite Office;
  • Bonne connaissance du français et de l’anglais, toute connaissance d’une autre langue est un atout;
  • Excellente communication, ouverture d’esprit;
  • Capable de collaborer avec différentes équipes (inter-fonctionnalité);
  • Sens pratique;
  • Resistance au stress;
  • Orienté solutions;

Vous voulez réléver ce défi ?

Envoyez votre CV à roxane@nuwhi.be ou à liske@nuwhi.be et racontez-nous un peu plus sur vos ambitions professionelles.